BOB综合体育官方App下载红网长沙5月28日电(时代新闻记者易正阳通讯员王华兆宏)5月20日,湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会迎来了第一次FERCAP国际审查。广州中医药大学第一附属医院、广州医科大学第一附属医院Krittaecho Sirripassorn、Hsiang-NingLuk等4名FERCAP专家和9名培训师来院检查观察。三天时间,检查组从伦理委员会的组织架构、自我管理、能力建设、SOP的有效性和全面性、遵守国家和国际相关法律法规、文件管理等方面入手。审查器械伦理与药物伦理审查注重点,
在23日的反馈会上器械伦理与药物伦理审查注重点,检查组一致认为湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会组织架构合理器械伦理与药物伦理审查注重点,规范操作流程符合3C原则(完整性、合规性、一致性)器械伦理与药物伦理审查注重点,审查项目及时、科学、全面、规范。办公室工作井井有条,资料分类存放,管理有序。检查组在会议审查、文件保存等方面也提出了很好的建议和更高的要求。专家组希望医院伦理委员会再接再厉,不仅要做好医院伦理工作,
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湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会早在2012年8月就通过了FERCAP国际认证。迄今为止,该院是湖南省唯一一家通过该认证的医院伦理委员会。医院2013年通过国家中医药管理局平台验收,2014年接受国家中医药临床研究基地业务建设伦理监督,顺利通过机构审查伦理审查2015年国家食品药品监督管理局伦理审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床研究项目、新技术、和新项目。审查类别包括初步审查、修订审查、SAE 审查、试验暂停/终止审查、协议违反审查、审查和结论审查。近三年平均每年伦理审查项目达200余项。医院伦理委员会始终遵循尊重、利益、公平三项原则,严格审查研究的科学性和伦理的合理性。在归档档案和与 PI 和赞助商沟通方面也做了大量工作。医院伦理委员会始终遵循尊重、利益、公平三项原则,严格审查研究的科学性和伦理的合理性。在归档档案和与 PI 和赞助商沟通方面也做了大量工作。医院伦理委员会始终遵循尊重、利益、公平三项原则,严格审查研究的科学性和伦理的合理性。在归档档案和与 PI 和赞助商沟通方面也做了大量工作。
BOB综合体育官方App下载FERCAP (Forum for Ethical Review Committee in Asia & the Western Pacific) 是一个非官方的、非盈利的、非政治的、非歧视性的组织,于 2000 年 1 月 12 日在泰国首都曼谷成立器械伦理与药物伦理审查注重点,是一个区域性学术组织世界卫生组织热带病研究与培训特别项目署倡导的“伦理审查委员会(SIDCER)能力发展战略”全球网络。其宗旨是帮助伦理委员会提高伦理审查的质量和透明度,促进伦理委员会的能力建设,加深和不断更新对生物医学发展中伦理问题的认识。经 FERCAP 认证的伦理委员会将由该组织每三年进行一次审查。
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